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厄瓜多尔替代性修订关于药品经营企业和人用医疗器械经营企业储存、分销和/或运输良好规范卫生技术法规[2026-09-30]

坦菲律宾医疗器械临床调查和体外诊断（IVD）医疗器械临床性能研究的规章制度[2026-09-28]

印度尼西亚BPJPH负责人关于医疗器械和家庭保健用品清真产品保证制度实施指南的法令草案[2026-09-24]

欧盟发布最新版体外诊断医疗器械分类规则指南[2026-09-21]

坦桑尼亚DEAS1369：2026，急救箱-规范，第一版[2026-09-15]

乌干达DEAS1369：2026，急救箱-规范，第一版[2026-09-15]

肯尼亚DEAS1369：2026，急救箱-规范，第一版[2026-09-15]

布隆迪DEAS1369：2026，急救箱-规范，第一版[2026-09-15]

坦桑尼亚DEAS1369：2026，急救箱-规范，第一版[2026-09-15]

卢旺达DEAS1369：2026，急救箱-规范，第一版[2026-09-15]

印度尼西亚共和国清真产品保证组织机构关于非清真信息标签的形式和程序的条例草案[2026-09-11]

泰国公共卫生部关于翻新医疗器械的通报草案[2026-09-04]

美国拟订《危险进口产品销毁法案》[2026-09-03]

美国FDA就生成式人工智能医疗设备监管框架征求公众意见[2026-08-28]

美国FDA发布关于人用药品和生物制品容器密闭系统的指南草案[2026-08-26]

美国FDA提议将部分医疗器械附件单独分类为I类并公开征求意见[2026-08-25]

泰国公共卫生部通报草案，涉及：需要制造、进口或销售控制员的医疗器械，包括控制员的资格、人数和职责（第2号）B.E.…[2026-08-20]

泰国公共卫生部关于销售牙科医疗器械的规则、程序和条件的通报草案（第2号）B.E.…[2026-08-20]

欧盟史上最严包装新规 PPWR 正式落地对欧出口企业务必厘清五大核心合规要点[2026-08-17]

美国FDA发布关于针对猴痘的体外诊断试剂紧急使用授权[2026-08-12]

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