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厄瓜多尔对制药机构和人用医疗器械机构良好储存、分销和/或运输规范的卫生技术法规进行部分改革[2026-01-29]

日本公布药事法修订草案[2026-01-26]

俄罗斯联邦公布〈受卫生防疫监督（管控）产品的统一卫生流行病学与卫生要求〉修订草案[2026-01-23]

欧盟委员会关于欧洲议会和理事会修订法规（EU）2017/745和（EU）2017/746的法规提案涉及简化和减轻医疗器械和体外诊断医疗器械规则的负担[2026-01-21]

埃及标准ES 5824“医用电气设备——婴儿辐射取暖器基本安全和基本性能的特殊要求”草案[2026-01-19]

乌克兰公布《药品临床试验及临床试验材料审核程序》修订草案[2026-01-16]

埃及标准ES 5807“医用电气设备——婴儿光疗设备基本安全和基本性能的特殊要求”草案[2026-01-14]

乌克兰公布批准国家危险因素注册注册档案审查程序和注册档案要求草案[2026-01-08]

江苏出口的导尿管及配件被美国FDA通报[2026-01-06]

欧盟发布医疗器械和体外诊断医疗器械上市后监测指南[2026-01-02]

欧盟关于医疗器械的法规（EU）2017/745和关于体外诊断的法规（EU）2017/746附件VII中规定的认证机构条款的协调应用要求[2025-12-30]

对ARCSA-DE-016-2020-LDCL决议进行部分改革，通过该决议发布了替代技术法规，授权药品、生物制品、医疗器械以及生化和诊断试剂的例外进口和捐赠进口[2025-12-29]

巴拿马规范2017年12月26日关于医疗器械和相关产品的第90号法律并规定其他条款的行政法令[2025-12-24]

美国FDA推出首个扩大慢性病技术可及性的数字健康试点[2025-12-22]

欧盟医疗器械数据库Eudamed四大模块将于明年5月强制使用[2025-12-18]

美国FDA批准神经支架用于治疗感觉神经间断[2025-12-17]

将其指定的产品纳入《卫生法》第111条和卫生部1998年第825号最高法令规定的卫生控制制度[2025-12-10]

美国:美国与拉丁美洲四国达成互惠贸易框架协议[2025-12-08]

ISO和IEC联合发布国际AI测试新规[2025-12-05]

韩国:寻求在世贸组织解决海外技术法规带来的挑战[2025-12-02]

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