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欧盟关于医疗器械的法规（EU）2017/745和关于体外诊断的法规（EU）2017/746附件VII中规定的认证机构条款的协调应用要求[2025-12-30]

对ARCSA-DE-016-2020-LDCL决议进行部分改革，通过该决议发布了替代技术法规，授权药品、生物制品、医疗器械以及生化和诊断试剂的例外进口和捐赠进口[2025-12-29]

巴拿马规范2017年12月26日关于医疗器械和相关产品的第90号法律并规定其他条款的行政法令[2025-12-24]

美国FDA推出首个扩大慢性病技术可及性的数字健康试点[2025-12-22]

欧盟医疗器械数据库Eudamed四大模块将于明年5月强制使用[2025-12-18]

美国FDA批准神经支架用于治疗感觉神经间断[2025-12-17]

将其指定的产品纳入《卫生法》第111条和卫生部1998年第825号最高法令规定的卫生控制制度[2025-12-10]

美国:美国与拉丁美洲四国达成互惠贸易框架协议[2025-12-08]

ISO和IEC联合发布国际AI测试新规[2025-12-05]

韩国:寻求在世贸组织解决海外技术法规带来的挑战[2025-12-02]

韩国修订34类电器产品安全标准[2025-11-28]

印度质量控制令快速推进引争议：解析政策现状、隐患与改革路径[2025-11-27]

韩国修订医疗器械制造质量管理法规[2025-11-26]

菲律宾公布批准药品注册协作程序实施指南草案[2025-11-21]

加拿大修订《医疗器械（机构许可证）条例》[2025-11-17]

埃及标准ES 5526-3“医用输血设备—第3部分：一次性采血装置”[2025-11-13]

韩政府决定向AI、机器人医疗器械研发领域投入9400亿韩元[2025-11-10]

美国:中美达成贸易协议[2025-11-06]

欧盟:通过关于POPS法规中得克隆(DP)的新限制要求[2025-11-03]

关于部分修订血管假体基准和医用粘合剂基准以及废止视力矫正用隐形眼镜基准[2025-10-29]

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