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巴西发布医疗器械唯一标识（UDI）数据库的传输和管理要求[2026-02-26]

欧洲药品管理局建议撤销左旋咪唑药物的上市许可[2026-02-24]

ISO修订个人护理机器人国际新标准[2026-02-19]

摩洛哥加速推动医疗器械产业发展[2026-02-16]

韩国发布生物制剂标准及试验方法修订草案[2026-02-13]

加拿大关于临床试验法规和修订与临床试验相关的某些法规的法规的更新提案[2026-02-13]

吉尔吉斯斯坦《医用药品注册与检验规则》修订草案[2026-02-11]

美国FDA启动预检试点项目以加强国内药品生产[2026-02-06]

韩国建议修订《医疗器械分组及分类管理办法》[2026-02-04]

厄瓜多尔对制药机构和人用医疗器械机构良好储存、分销和/或运输规范的卫生技术法规进行部分改革[2026-01-29]

日本公布药事法修订草案[2026-01-26]

俄罗斯联邦公布〈受卫生防疫监督（管控）产品的统一卫生流行病学与卫生要求〉修订草案[2026-01-23]

欧盟委员会关于欧洲议会和理事会修订法规（EU）2017/745和（EU）2017/746的法规提案涉及简化和减轻医疗器械和体外诊断医疗器械规则的负担[2026-01-21]

埃及标准ES 5824“医用电气设备——婴儿辐射取暖器基本安全和基本性能的特殊要求”草案[2026-01-19]

乌克兰公布《药品临床试验及临床试验材料审核程序》修订草案[2026-01-16]

埃及标准ES 5807“医用电气设备——婴儿光疗设备基本安全和基本性能的特殊要求”草案[2026-01-14]

乌克兰公布批准国家危险因素注册注册档案审查程序和注册档案要求草案[2026-01-08]

江苏出口的导尿管及配件被美国FDA通报[2026-01-06]

欧盟发布医疗器械和体外诊断医疗器械上市后监测指南[2026-01-02]

欧盟关于医疗器械的法规（EU）2017/745和关于体外诊断的法规（EU）2017/746附件VII中规定的认证机构条款的协调应用要求[2025-12-30]

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