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美国FDA就生成式人工智能医疗设备监管框架征求公众意见[2026-08-28]

美国FDA发布关于人用药品和生物制品容器密闭系统的指南草案[2026-08-26]

美国FDA提议将部分医疗器械附件单独分类为I类并公开征求意见[2026-08-25]

泰国公共卫生部通报草案，涉及：需要制造、进口或销售控制员的医疗器械，包括控制员的资格、人数和职责（第2号）B.E.…[2026-08-20]

泰国公共卫生部关于销售牙科医疗器械的规则、程序和条件的通报草案（第2号）B.E.…[2026-08-20]

欧盟史上最严包装新规 PPWR 正式落地对欧出口企业务必厘清五大核心合规要点[2026-08-17]

美国FDA发布关于针对猴痘的体外诊断试剂紧急使用授权[2026-08-12]

美国FDA批准首款可全面治疗发作性睡病1型的药物[2026-08-11]

巴西发布电子电气设备有害物质限用法规[2026-08-07]

卢旺达公布医疗保健设施医用气体及真空系统管道工程规范草案[2026-08-06]

ISO发布AI医疗器械风险管理新指南[2026-08-03]

欧盟PPWR下，医疗器械包装真的豁免吗？[2026-07-29]

欧盟重罚5.5亿欧元：给所有中国出海企业敲响警钟[2026-07-28]

美国FDA提出药品生产注册现代化规则[2026-07-24]

巴西:《电子电气设备有害物质限制法案》RoHS正式生效，出口企业关注![2026-07-21]

智利公布人用药品批次管控程序规范草案[2026-07-15]

美国FDA对动物药品法规进行技术性修订[2026-07-13]

欧盟委员会启动试点项目以加强医疗设备制造与卫生应急准备能力[2026-07-07]

欧盟发布关于医疗器械成熟技术的授权法案[2026-07-02]

埃及“外用非无菌超声凝胶”标准草案[2026-06-29]

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