预警信息 - 宁波市医疗器械行业协会

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预警信息

英国政府确认无限期认可带有CE标志的医疗器械[2026-10-28]

英国监管机构向AdvaMed提出新的AI与医疗科技议程[2026-10-27]

奥地利对中国呼吸器面罩发出召回预警(品牌名称:Respirator Mask P-900)[2026-10-22]

MHRC关于裁定眼科超声探头的信息[2026-10-16]

巴西一次性使用和可重复使用医疗器械的分类及监管规范化法规[2026-10-13]

美国：聚焦超声消融设备分类为II类（特殊控制路径）[2026-10-09]

美国II类临床毒理学检测系统豁免510(k)[2026-10-09]

MHRA加入全球监管机构行列，呼吁推进动物实验替代方案[2026-10-06]

ISO正式发布《质量管理体系要求》第六次修订版[2026-10-05]

厄瓜多尔替代性修订关于药品经营企业和人用医疗器械经营企业储存、分销和/或运输良好规范卫生技术法规[2026-09-30]

坦菲律宾医疗器械临床调查和体外诊断（IVD）医疗器械临床性能研究的规章制度[2026-09-28]

印度尼西亚BPJPH负责人关于医疗器械和家庭保健用品清真产品保证制度实施指南的法令草案[2026-09-24]

欧盟发布最新版体外诊断医疗器械分类规则指南[2026-09-21]

坦桑尼亚DEAS1369：2026，急救箱-规范，第一版[2026-09-15]

乌干达DEAS1369：2026，急救箱-规范，第一版[2026-09-15]

肯尼亚DEAS1369：2026，急救箱-规范，第一版[2026-09-15]

布隆迪DEAS1369：2026，急救箱-规范，第一版[2026-09-15]

坦桑尼亚DEAS1369：2026，急救箱-规范，第一版[2026-09-15]

卢旺达DEAS1369：2026，急救箱-规范，第一版[2026-09-15]

印度尼西亚共和国清真产品保证组织机构关于非清真信息标签的形式和程序的条例草案[2026-09-11]

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