G/TBT/N/BRA/1644

2026-10-08

26-6971

技术性贸易壁垒

原文：英语

1.

通报成员: 巴西
如可能，列出涉及的地方政府名称 ( 3.2条和7.2 条)：

2.

负责机构： 巴西卫生监管局（ANVISA）负责处理有关通知的意见的机构或主管部门的名称和地址（包括电话和传真号码、电子邮件和网站地址，如有），如与上述不同，应予以注明：国家计量、质量与技术研究所（INMETRO）电话：+(55) 21 2145.3817传真：+(55) 21 2563.5637电子邮件：barreirastecnicas@inmetro.gov.br网站：www.inmetro.gov.br/barreirastecnicas

3.

通报依据条款：
[X] 2.9.2
[ ] 2.10.1
[ ] 5.6.2
[ ] 5.7.1
[ ] 3.2
[ ] 7.2
通报依据的条款其他：

4.

覆盖的产品：保健技术（ICS编码：11）
HS编码：　　ICS编码：11

5.

通报标题： 决议草案1423，2026年9月23日。；

语言：葡萄牙语 页数：2 链接网址：

6.

内容简述：

该决议草案规定了一次性使用和可重复使用医疗器械的分类及监管规范化。

7.

目标与理由：保护人类健康或安全  

8.

相关文件： -

9.

拟批准日期：待定
拟生效日期：待定

10.

意见反馈截止日期： 2026年12月7日[X] 自通报之日起60天负责处理有关通报的意见的机构或主管部门联系方式：国际事务办公室巴西卫生监管局 - Anvisa+55 (61) 3462-5402/5404/5406rel@anvisa.gov.br

11.

文本可从以下机构得到： [ ] 国家通报机构
[X] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):

https://members.wto.org/crnattachments/2026/TBT/BRA/26_05277_00_x.pdf https://anexosportal.datalegis.net/arquivos/1933293.pdf https://anvisalegis.datalegis.net/action/UrlPublicasAction.php?acao=abrirAtoPublico&num_ato=00001423&sgl_tipo=CPB&sgl_orgao=ANVISA/MS&vlr_ano=2026&seq_ato=222&cod_modulo=134&cod_menu=1696 意见反馈表： https://pesquisa.anvisa.gov.br/index.php/613933?lang=pt-BR