在10月20日星期二举行的会议上，MHRA人工智能与软件副主任杰西卡·保尔森将概述英国监管机构对软件及人工智能赋能医疗器械不断发展的监管方法，包括更灵活的生命周期监管、监管沙盒以及更紧密的国际合作。
       她正在就MHRA 2030策略的发布发表讲话，该策略制定了为AI和个性化医疗时代实现监管现代化的计划。对于医疗技术领域，这包括为AI医疗器械建立现代化的适应性框架，成立新的MHRA人工智能与数字健康中心，改善器械数据和可追溯性，并扩大与包括FDA在内的受信任国际监管机构的依赖和认可途径。
       MHRA 2030策略设定了MHRA的宏伟目标，即到2030年为医疗科技和人工智能的安全敏捷监管建立全球标准，在加强患者安全的同时，支持更快地获取创新技术。本月，英国政府接受了由NHS医生领导的独立“医疗保健人工智能监管国家委员会”提出的全部44项建议，支持采用更具比例性、基于生命周期的AI监管方法。
       MHRA已通过其AI Airlock（其针对AI赋能医疗设备的监管沙盒）测试这一方法。此外，它还与NHS伦敦和曼彻斯特大学NHS信托基金会等机构建立了一系列新的区域合作伙伴关系，充分利用英国独特的医疗体系和卓越的学术实力，在真实医疗环境中测试创新技术，并产生证据以指导未来的监管方法。
       这项工作将共同帮助MHRA制定能够应对在整个生命周期中不断演进的AI赋能设备的监管规定，同时让开发者对监管要求有更清晰的认识。