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埃及“外用非无菌超声凝胶”标准草案

发布日期:2026-06-29         浏览量:56

世界贸易组织

G/TBT/N/EGY/595

2026-06-26

26-4610

 

技术性贸易壁垒

原文:英语

通  报


以下通报根据TBT协定第10.6条分发

1.

通报成员: 埃及
如可能,列出涉及的地方政府名称 ( 3.2条和7.2 条):

2.

负责机构: 埃及标准化和质量组织16 Tadreeb El-Modarrebeen St.,Ameriya,开罗-埃及电子邮件:eos@eos.org.eg/eos.tbt@eos.org.eg 网站:http://www.eos.org.egTel:+(202)22845528 传真:+(202)22845504

3.

通报依据条款:
[X] 2.9.2
[ ] 2.10.1
[ ] 5.6.2
[ ] 5.7.1
[ ] 3.2
[ ] 7.2
通报依据的条款其他:

4.

覆盖的产品:输血、输液和注射设备(ICS编码:11.040.20)
HS编码:  ICS编码:11.040.20

5.

通报标题: 埃及“外用非无菌超声凝胶”标准草案;

语言:阿拉伯语 页数:13 链接网址:

6.

内容简述:

埃及标准草案规定了非无菌超声凝胶的要求,这些非无菌超声凝胶仅用于常规、低风险检查,或在检查部位或检查部位24小时内的潜在手术之前,前提是其仅适用于完整的皮肤。它不适用于直接接触粘膜(例如,经直肠或经阴道检查)、内部组织检查、开放性伤口、未感染皮肤、危重新生儿、免疫功能低下患者、接受免疫抑制治疗的患者、重症监护室和其他需要高水平无菌的危急情况。值得一提的是,该标准草案符合DARS 2057:2026医用超声凝胶规范。

  

7.

目标与理由:安全要求;质量要求  

8.

相关文件: DARS 2057:2026医用超声凝胶-质量标准

9.

拟批准日期:待定
拟生效日期:待定

10.

意见反馈截止日期: 2026年8月25日;[X]距通报60天;指定处理有关通报意见的机构或当局的详细联系方式:埃及标准化和质量组织 16 Tadreeb El-Modarrebeen St.,Ameriya,Cairo-Egypte-mail:eos@eos.org.eg/eos.tbt@eos.org.eg 网站:http://www.eos.org.eg电话:+(202)22845528传真:+(202)22845504

11.

文本可从以下机构得到: [ ] 国家通报机构
[X] 国家咨询点,或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
埃及标准化和质量组织16 Tadreeb El-Modarrebeen St.,Ameriya,Cairo-Egypte-mail:eos@eos.org.eg/eos.tbt@eos.org.eg网站:http://www.eos.org.egTel。:+(202)22845528传真:+(202)22845504