发布时间： 2024/07/19 本站编译：中国标准化研究院
近期，欧洲标准化委员会（CEN）和欧洲电工标准化委员会（CENELEC）等机构联合发布了《器官芯片标准化路线图》，对器官芯片（Organ-on-Chip，OoC）标准化工作进行全面部署，加快推进OoC标准化进程。该路线图由CEN/CENELEC器官芯片优先工作组（Focus Group Organ-on-Chip, FGOoC）制定。
 OoC旨在利用微芯片技术开发模拟器官功能的高科技解决方案，标准化是推动该技术进一步发展的关键因素。路线图围绕Ooc技术标准研制主要提出了以下建议：一是为OoC领域的主要项目和符号提供统一的术语和定义；二是根据该领域正在实施中的倡议计划，给出在OoC系统中使用细胞和生物材料的最低报告要求的定义；三是开展综合性标准研制解决OoC系统中的关键技术问题；四是评估其他实验室和监管框架中关于OoC研究的覆盖情况，明确OoC实验设计和数据管理的具体要求，开发用于特定用途OoC模型及其数据认定的框架；五是明确在各个领域使用OoC设备具体要求，促进并推广Ooc技术在特定领域中的应用。
 目前，FG Ooc已向ISO提交了标准化工作计划，并着力推动OoC标准研制的国际化，以促进创新、互操作性和安全性，加快OoC研究在医疗健康领域的转化应用。FGOoC还建议成立CEN/CENELEC微生理系统联合技术委员会，以更好协调欧洲各方利益，确保制定的标准符合欧洲相关法律法规。