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美国发布关于修订神经系统设备分类的技术法规草案

发布日期:2015-09-29         浏览量:184

2015年8月17日,美国食品药品监督管理局(FDA)发布公告,修订了神经系统中计算机认知设备的技术法规草案。  

    美国食品药品监督管理局将神经系统中计算机认知设备划分为II类(特殊控制类)。技术法规草案对该设备的顺序进行了确定,并对其语言系统进行了更新。草案的制定提高了设备的安全性和有效性。