世界贸易组织

G/TBT/N/EGY/568

2026-01-06

26-0075

技术性贸易壁垒

原文：英语

1.

通报成员: 埃及
如可能，列出涉及的地方政府名称 ( 3.2条和7.2 条)：

2.

负责机构： 埃及标准化和质量组织16 Tadreeb El-Modarrebeen St.，Ameriya，开罗-埃及电子邮件：eos@eos.org.eg/eos.tbt@eos.org.eg网站：http://www.eos.org.eg电话：+(202)22845528传真：+(202)22845504

3.

通报依据条款：
[X] 2.9.2
[ ] 2.10.1
[ ] 5.6.2
[ ] 5.7.1
[ ] 3.2
[ ] 7.2
通报依据的条款其他：

4.

覆盖的产品：麻醉、呼吸和复苏设备（ICS编码：11.040.10）
HS编码：　　ICS编码：11.040.10

5.

通报标题： 埃及标准ES 5824“医用电气设备——婴儿辐射取暖器基本安全和基本性能的特殊要求”草案

语言：阿拉伯语 页数：40 链接网址：

6.

内容简述：

埃及标准ES 5824草案规定了婴儿辐射取暖器的安全要求，但如果制造商已在其风险管理文件中证明，通过证明等效安全性，符合特定条款的替代方法不会被判定为不合规。当与设备的治疗益处进行权衡时，危害带来的风险已被发现处于可接受的水平。值得一提的是，该标准草案在技术上与IEC 60601-2-21:20 0+Amd1/2023相同。

7.

目标与理由：安全要求；质量要求  

8.

相关文件： IEC 60601-2-21:20 20+Amd1/2023部长令第612/2007号

9.

拟批准日期：待定
拟生效日期：待定

10.

意见反馈截止日期： 2026年3月7日；[X]距通报60天；指定处理有关通报意见的机构或当局的详细联系方式：埃及标准化和质量组织16 Tadreeb El-Modarrebeen St.，Ameriya，Cairo-Egypte-mail：eos@eos.org.eg/eos.tbt@eos.org.eg 网站：http://www.eos.org.eg 电话：+(202)22845528 传真：+(202)22845504

11.

文本可从以下机构得到： [ ] 国家通报机构
[X] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
埃及标准化和质量组织16 Tadreeb El-Modarrebeen St.，Ameriya，Cairo-Egypte-mail：eos@eos.org.eg/eos.tbt@eos.org.eg 网站：http://www.eos.org.eg 电话：+(202)22845528 传真：+(202)22845504