2026年1月5日，乌克兰发布G/TBT/N/UKR/367 号通报，公布《药品临床试验及临床试验材料审核程序》修订草案。此次修订的核心内容是新增 “辅助药品”“伴随治疗药品”“低干预临床试验” 等 10 余项关键术语定义，明确电子签名（Qualified/Advanced）的法律效力，细化临床试验标记要求与申请材料清单，延长相关文档保存期限至 25 年，禁止改变生殖系遗传特性的基因治疗临床试验，同时优化申请受理、修改流程及各方义务。