世界贸易组织

G/TBT/N/EGY/567

2026-01-06

26-0068

技术性贸易壁垒

原文：英语

1.

通报成员: 埃及
如可能，列出涉及的地方政府名称 ( 3.2条和7.2 条)：

2.

负责机构： 埃及标准化和质量组织16 Tadreeb El-Modarrebeen St.，Ameriya，开罗-埃及电子邮件：eos@eos.org.eg/eos.tbt@eos.org.eg网站：http://www.eos.org.eg电话：+(202)22845528传真：+(202)22845504

3.

通报依据条款：
[X] 2.9.2
[ ] 2.10.1
[ ] 5.6.2
[ ] 5.7.1
[ ] 3.2
[ ] 7.2
通报依据的条款其他：

4.

覆盖的产品：治疗设备（ICS编码：11.040.60）
HS编码：　　ICS编码：11.040.60

5.

通报标题： 埃及标准ES 5807“医用电气设备——婴儿光疗设备基本安全和基本性能的特殊要求”草案。；

语言：阿拉伯语 页数：31 链接网址：

6.

内容简述：

埃及标准ES 5807草案规定了婴儿光疗设备的安全要求，但如果制造商已在其风险管理文件中证明，当与设备的治疗益处进行权衡时，危害带来的风险已被发现处于可接受的水平，则通过证明等效安全性来遵守特定条款的替代方法不会被判定为不合规。值得一提的是，该标准草案在技术上与IEC 60601-2-50：2020相同。

7.

目标与理由：安全要求；质量要求  

8.

相关文件： IEC 60601-2-50：2020部长令第612/2007号

9.

拟批准日期：待定
拟生效日期：待定

10.

意见反馈截止日期： 2026年3月7日；[X]距通报60天；指定处理有关通报意见的机构或当局的详细联系方式：埃及标准化和质量组织16 Tadreeb El-Modarrebeen St.，Ameriya，Cairo-Egypte-mail：eos@eos.org.eg/eos.tbt@eos.org.eg 网站：http://www.eos.org.eg 电话：+(202)22845528 传真：+(202)22845504

11.

文本可从以下机构得到： [ ] 国家通报机构
[X] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
埃及标准化和质量组织16 Tadreeb El-Modarrebeen St.，Ameriya，Cairo-Egypte-mail：eos@eos.org.eg/eos.tbt@eos.org.eg 网站：http://www.eos.org.eg 电话：+(202)22845528 传真：+(202)22845504