发布日期: 2024-06-19 来源:tbtguide
欧盟新版临床试验信息系统（CTIS）的推出将使患者、医疗保健专业人员和其他利益相关者能够更早、更有效地获取欧盟临床试验的信息。其中一个关键变化是授权临床试验信息的早期可用性。新规则取消了以前可用的延期机制，该机制允许临床试验赞助商在试验完成后将某些数据和文件的发布推迟七年，以保护商业机密信息。根据新规定，大约4000项已发布决定的临床试验现在可以通过CTIS搜索公开获取。CTIS门户网站每月将增加约500项新授权的临床试验。这包括从《临床试验指令》过渡到CTIS的正在进行的试验。在接下来的几个月里，CTIS公共门户网站将增加更多功能，以进一步提高整体可用性