发布日期: 2024-06-19 来源:tbtguide
2024年6月14日,欧洲药品管理局(EMA)已开始对含有止痛药安乃近的药物进行审查。
一些欧盟国家批准使用含有异咪唑的药物治疗中度至重度疼痛和发烧。授权用途因国家而异,从治疗手术或受伤后的疼痛到治疗癌症相关疼痛和发烧。粒细胞缺乏症是含有安乃近的药物的一种已知副作用。它涉及粒细胞水平的突然急剧下降,可能导致严重的感染,甚至致命。目前,各种含有安乃近的药物的产品信息将粒细胞缺乏症列为罕见的副作用(千分之一概率)或非常罕见的副反应(万分之一概率)。各国为将这种风险降至最低而采取的措施各不相同。
EMA安全委员会(PRAC)现在将审查欧盟授权的所有不同授权用途的含安乃近药物的粒细胞缺乏症风险,以及现有的风险最小化措施。委员会将评估粒细胞缺乏症对药物收益-风险平衡的影响,并就是否应在整个欧盟范围内维持、更改、暂停或撤销其上市授权提出建议。