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中华人民共和国医疗器械生产质量管理规范（修订草案征求意见稿）[2025-06-27]

韩国食品药品安全部发布2024年医疗器械批准报告[2025-06-27]

美国发布与仿制药优先申请相关的设施信息预提交指南[2025-06-20]

美国FDA停止将细胞出口至敌对国家进行基因工程的新临床试验[2025-06-20]

美国FDA采取措施加强州进口计划以降低处方药价格[2025-06-13]

美国FDA推出全机构人工智能工具[2025-06-13]

泰国公共卫生部关于附表二精神药物分类（第2号）的通报草案[2025-06-06]

美国FDA推进上市后化学物质审查计划[2025-06-06]

韩国发布医疗器械法规拟议修正案[2025-05-30]

美国发布促进国内关键药品生产的监管减负的总统令[2025-05-30]

菲律宾FDA通告“食品药品监督管理局（FDA）对医疗器械软件（MDSW）的监管指南”[2025-05-30]

日本关于根据《确保包括药品和医疗器械在内的产品的质量、功效和安全性法案》指定物质[2025-05-23]

日本公布《生物制品最低要求》草案[2025-05-23]

乌克兰公布《关于批准封闭系统中开展基因工程活动风险水平评估标准》的决议草案[2025-05-23]

瑞士通报《关于人用医药产品外包装上的唯一标识符和防篡改装置的条例》草案[2025-05-16]

菲律宾公布《供人类使用的药品及活性药物成分注册通用规则和条例》实施草案[2025-05-16]

乌克兰公布进口药品国家质量控制程序草案[2025-05-09]

江苏出口的N95口罩被美国FDA通报[2025-05-09]

欧盟发布医疗器械法规协调标准新动态[2025-05-09]

泰国公共卫生部关于专门销售给医疗机构的草药产品的规则、程序和条件的通报草案（第2号）[2025-04-30]

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