您的位置: 首页 > 预警信息> 预警信息

中国出口的医用镊子被美国FDA通报

发布日期:2024-01-29         浏览量:877

通报日期:2023-12-08
产品类别:外科器械和材料(11.040.30)
产品名称:中国出口的医用镊子被美国FDA通报
产地:浙江
制造商:TAIZHOU HONOD MEDICAL CO LTD
通报原因:根据第801(a)(3)条,该产品是FD&C法案第502(o)条所定义的错误标记,未根据《法案》第510条正式注册的机构中制造、制备、传播、合成或加工。该产品受510(j)项下的清单限制,并且初始分销商尚未按照21 CFR 807.20 (a)(5)的要求注册,因此被拒绝入境。