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江苏出口的电动可调病床被美国FDA通报

发布日期:2024-01-29         浏览量:887

通报日期:2023-12-12
产品类别:其他医疗设备(ICS:11.040.99)
产品名称:江苏出口的电动可调病床被美国FDA通报
产地:镇江
制造商:ADVANCED INSTRUMENTATIONS, INC.(ZHENJIANG)  
通报原因:根据第801(a)(3)条的规定,该物品被定义为错误标签,未根据《法案》第510条正式注册的机构中制造、制备、传播、合成或加工。产品不在510(j)的清单内或未按照510(j)/510(k)的要求提供所需信息,因此被拒绝入境。