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欧盟将药物前体异亚丙基和其他物质列入管制物质清单

发布日期:2023-11-30         浏览量:1940

通  报


以下通报根据TBT协定第10.6条分发

1. 
通报成员: 欧盟
如可能,列出涉及的地方政府名称 ( 3.2条和7.2 条):
2. 
负责机构: 欧盟委员会
3. 
通报依据条款:
[X] 2.9.2
[ ] 2.10.1
[ ] 5.6.2
[ ] 5.7.1
[ ] 3.2
[ ] 7.2
通报依据的条款其他:
4. 
覆盖的产品:被归类为药物前体的化学物质。
HS编码:  ICS编码:71
5. 
通报标题: 欧盟委员会授权法规草案,修订欧洲议会和欧盟理事会(EC)第273/2004号法规和欧盟理事会(EC)第111/2005号法规,涉及将药物前体异亚丙基(IMDPAM)和其他物质列入管制物质清单

语言:英语;英语 页数:6;3 链接网址:
6. 
内容简述:
该欧盟委员会法规草案将异亚丙基(IMDPAM)和两种列表物质的某些酯类列入(EC)第111/2005号法规中管制物质清单的第1类。

经营者有义务持有1类许可证。根据法规第5条的规定,经营者还必须为任何含有该物质的包装贴上特殊标签。
7. 
目标与理由:异亚丙基(IMDPAM)是生产亚甲二氧基甲基苯丙胺的前体。使用这类药物对人类健康构成重大风险。这两种管制物质的确认酯类很容易取代它们用于非法制造药品。由于异亚丙基和相关酯类没有已知的合法用途,预计将其列入(EC)第111/2005号法规的第1类药物前体不会对贸易产生影响;保护人类健康和安全  
8. 
相关文件: 1988年12月19日《联合国禁止非法贩运麻醉药品和精神药物公约》第12条; 欧盟理事会(EC)第111/2005号法规,制定了欧盟与第三国之间药物前体贸易的监控规则。 http://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?qid=1426599802066&uri=CELEX:32005R0111
9. 
拟批准日期:2024年1月
拟生效日期:这些规定将在《欧盟官方公报》上公布后20天生效并适用。鉴于IMDPAM除研究外尚无其他合法用途,因此不设过渡期。
10. 
意见反馈截止日期: 自通报之日起60天
11. 
文本可从以下机构得到: [ ] 国家通报机构
[X] 国家咨询点,或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
欧盟委员会 EU-TBT咨询点 传真:+ (32) 2 299 80 43, 电子邮箱:grow-eu-tbt@ec.europa.eu 文件可在EU-TBT网站上获取:http://ec.europa.eu/growth/tools-databases/tbt/en/ https://members.wto.org/crnattachments/2023/TBT/EEC/23_13173_00_e.pdf https://members.wto.org/crnattachments/2023/TBT/EEC/23_13173_01_e.pdf