通报日期：2023-01-27
产品类别：药品(ICS:11.120.10)
产品名称：中国出口的抗生素被美国FDA通报
产地：上海
制造商：SHANGHAI TOKU INTERNATIONAL CO.,LTD  
通报原因：该药根据第801(a)(3)条被拒绝，因为它似乎是在第201(p)条含义范围内的新药，但没有获得批准的新药申请(NDA)。