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江苏出口的抗炎药物被美国FDA通报

发布日期:2025-03-07         浏览量:207

通报日期:2025-01-31
产品类别:药品(ICS:11.120.10)
产品名称:江苏出口的抗炎药物被美国FDA通报
产地:常州
制造商:changzhou foreign trade corp  
通报原因:根据第801(a)(3)条,该产品是第 201(p)条所指的新药,但未获得批准的新药申请(NDA),因此被拒绝入境。