世界贸易组织 G/TBT/N/SLV/232
2024-12-18
24-8912
技术性贸易壁垒 原文:西班牙语
通 报
以下通报根据TBT协定第10.6条分发
1. 通报成员: 萨尔瓦多
如可能,列出涉及的地方政府名称 ( 3.2条和7.2 条):
2. 负责机构: 萨尔瓦多技术监管局 (OSARTEC)
3. 通报依据条款:
通报依据的条款其他:
4. 覆盖的产品:与药品相关的其他标准(ICS代码:11.120.99)
HS编码:30 ICS编码:11.120.99
5. 通报标题: 萨尔瓦多技术法规 -RTS- 11.02.04:24 药品。人用药物。良好的储存、配药、分销和运输规范
语言:西班牙语 页数:33 链接网址:
6. 内容简述: 本萨尔瓦多技术法规制定了制药机构药品储存、配药、分销和运输良好实践指南。
适用于从事药品储存、配药、分销和运输活动的公共或私营制药机构。
7. 目标与理由:防止欺诈,保护消费者利益;保护人类健康或安全
8. 相关文件: 卫生监管法,第891号法令,第227号官方公报,2023年12月4日第441卷。 药品法。国家药品管理局。2012年3月2日第1008号立法令,第43号官方公报,第394卷。萨尔瓦多。 麻醉药品、精神药品、前体、化学物质及产品和聚集体的监管。国家药品管理局。2013年2月13日第20号法令、第398号官方公报,第398卷。萨尔瓦多。 《药品法》的一般规定。国家药品管理局。2012年12月20日第245号立法令、第239号官方公报,第397卷。萨尔瓦多。 有关 RTS的第8节参考文件的全部内容。
9. 拟批准日期:待定
拟生效日期:待定
10. 意见反馈截止日期: 通报后60天
11. 文本可从以下机构得到: [ ] 国家通报机构
[X] 国家咨询点,或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
经济部 贸易协定管理局 Juan Pablo II大道和Guadalupe街,Plan Maestro,圣萨尔瓦多中部,萨尔瓦多。 网站:http://www.economia.gob.sv 电话:(503) 2590 5788;传真:(503) 2590 5789 电子邮箱 :datco@economia.gob.sv 国家质量委员会 萨尔瓦多技术监管局 (OSARTEC) San Bartolo大道和 Lempa街,INCAF北侧, CNC大厦,圣萨尔瓦多东部,萨尔瓦多。 网站:https://osartec.gob.sv/ 电话:(503) 2590 5335;(503) 2590 5338 电子邮箱:consultasreglamento@osartec.gob.sv https://members.wto.org/crnattachments/2024/TBT/SLV/24_08345_00_s.pdf