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乌克兰公布批准药品国家注册(重新注册)程序”草案

发布日期:2024-11-21         浏览量:222

        发布时间: 2024/11/22
        2024年11月19日,乌克兰发布G/TBT/N/UKR/318号通报,公布乌克兰内阁关于“批准药品国家注册(重新注册)程序”的决议草案。负责机构为乌克兰卫生部。乌克兰部长内阁“关于批准药品国家注册(重新注册)程序”的决议草案已经制定,旨在建立包括成品药、免疫生物药品在内的药品国家注册的统一机制。决议草案提议批准一项新的药品国家注册(重新注册)程序,该程序规定:-药品的国家注册(再注册)程序,包括成品药、免疫生物药品和有义务的药品;注册档案材料的修改机制;关于暂停、取消和终止药品国家注册以及拒绝药品国家注册的决定的程序;药品国家注册(再注册)费用金额和注册档案材料评估服务成本。