发布时间： 2023/12/05 
2023年12月1日，美国发布G/TBT/N/USA/2071号通报，公布某些固体伤口敷料的监管法规草案。负责机构为美国食品药品监督管理局。草案拟将某些类型的伤口敷料和含有抗菌素和/或其他化学品的伤口（未分类的液体伤口清洗剂）分类为固体伤口敷料。美国食品药品监督管理局对这类药品的管理为“上市前通知”。美国食品药品监督管理局拟为这些物质创建新的产品代码。美国食品药品监督管理局拟将某些含有具有高水平抗菌素耐药性问题的抗菌素（即医学上重要的抗菌素）的液体伤口清洗剂分类为III类。此外，美国食品药品监督管理局拟将某些含有中或低水平抗菌素和/或其他化学品的伤口敷料和液体伤口清洗剂分为II类。