通报日期：2023-11-17
产品类别：药品(ICS:11.120.10)
产品名称：江苏出口的免疫抑制剂被美国FDA通报
产地：南京
制造商：Nanjing King-Friend Biochemical Pharmaceutical Co., Ltd.  
通报原因：根据第801(a)(3)条，该产品是第 201(p)条所指的新药，但未获得批准的新药申请（NDA），因此被拒绝入境。