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俄罗斯公布药品 上市许可和评估条例修订草案

发布日期:2023-12-05         浏览量:1787

发布时间: 2023/11/16 
    2023年11月14日,俄罗斯发布G/TBT/N/RUS/154号通报,公布药品 上市许可和评估条例修订草案。负责机构为欧亚经济委员会技术监管和认证司。草案明确了适用对象和范围,界定了多项术语,规定了药品注册登记更改受理与审批程序,增加了扩展注册药物类型的申请程序。