来源:江苏省技术性贸易措施信息平台 时间:2023-08-02 
       2023年7月28日，美国食品药品监督管理局(FDA)批准RiVive用干已知或疑似阿片类药物过量的紧急治疗。这是FDA批准的第二种非处方纳洛酮产品，有助干增加消费者在无需处方的情况下获得纳洛酮的机会。
       药物过量一直是美国的主要公共卫生问题之一。截至2023年2月的12个月内，超过105000例过量用药致死报告主要由非法芬太尼等合成阿片类药物引起。纳洛酮是一种快速逆转阿片过量影响的药物，是阿片类物质过量的标准治疗方法。
制造商提交的一项研究数据支持了RiVive鼻喷雯剂非处方使用的批准，该研究显示，与批准的处方纳洛酮产品一样，RiVive进入血液的水平相似。
       依赖阿片类药物的患者使用RiVive鼻喷雾剂可能会导致严重的阿片类物质戒断，其特征是身体疼痛、腹泻、心动过速、发烧，流鼻涕、打喷嚏、出汗、打哈欠，恶心或呕吐、紧张、烦躁易怒，颤抖，腹部痉挛，虚弱和血压升高。