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通 报 |
| 1. 通报成员:巴西如可能，列出涉及的地方政府名称 ( 3.2条和7.2 条)：2.负责部门:巴西卫生监督局（ANVISA）3.依据条例:[X]2.9.2 [ ]2.10.1 [X]5.6.2 [ ]5.7.1 [ ]其他: 4.覆盖的产品:乳房植入物HS编码:9850 ICS编码:11.040.40 5. 通报文件的名称:2012年1月19日的决议nº 6草案 – 规定乳房植入物的特性和质量要求页数:5页 通报语言:葡萄牙语6.内容概述:本技术决议草案规定了乳房植入物特性和质量的最低要求，以及在巴西评估和符合性系统（SBAC）中的产品认证要求。 7. 目标和理由:保护人类健康8. 相关文件:2012年1月19日的巴西官方公报，第1部分，第36页；2012年1月12日，由巴西卫生监督局（Anvisa）发布的第6号决议草案。批准时，本决议将在巴西官方公报上公布（葡萄牙语）9. 拟批准日期:待定拟生效日期:待定10.提意见截止日期:2012/02/1911.文本可从以下机构得到:国家咨询点 |
