2012年2月25日，FDA发布一项有关气管切开插管的一级召回令，这是FDA最高级别的召回令，意味着有患者可能会因此受伤或死亡。

　　FDA公布这些插管的生产商为英国Smiths医疗国际有限公司，注册商标为Bivona。有报告称在移除这些涉事插管附件时，需要额外加力，有时甚至无法拔出，这有可能会导致患者受伤或死亡。在某些情况下，用力拔出插管时，会导致松脱现象。此时患者往往需要紧急更换插管。

　　FDA表示使用者需要鉴别目前正在使用的插管，避免使用涉事插管并更换为未受影响的产品。通常情况下，这些产品常在卫生保健结构或家庭中使用。