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世界贸易组织通报号:G/TBT/N/KOR/405通报日期:2012/10/19贸易技术壁垒委员会原文:韩语
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| 1. 通报成员:韩国如可能，列出涉及的地方政府名称 ( 3.2条和7.2 条)：2.负责部门:韩国食品药品管理局3.依据条例:[X]2.9.2 [ ]2.10.1 [ ]5.6.2 [ ]5.7.1 [ ]其他: 4.覆盖的产品:医疗设备HS编码:90 ICS编码:11.140 5. 通报文件的名称:医用设备电气机械安全标准和规范修正提案页数:611页 通报语言:韩语6.内容概述:为了使国内的法规与国际标准相统一，规定了医用电气设备和医用电气系统的性能和安全要求。<适用的国际标准> IEC 60601-1:2005 医用电气设备-第1部分：基本安全和基本性能的通用要求。7. 目标和理由:保护消费者和促进公众健康8. 相关文件:10月2日的韩国食品药品管理局预告No. 2012-213（韩语）9. 拟批准日期:待定拟生效日期:待定10.提意见截止日期:自通报日期起60天11.文本可从以下机构得到:国家咨询点 |
