2017年1月6日，美国食品药品监督管理局（FDA）发布公告，修订了泌尿外科手术设备的技术法规草案。 

    美国食品药品监督管理局将用于泌尿生殖科的外科手术设备从I类（一般控制类）划分为II类（特殊控制）。FDA此举是为了保障医疗设备的安全性和有效性，同时保护了人类生命安全。 

    技术法规草案生效日期为2017年1月6日。 

    详情参见：https://www.gpo.gov/fdsys/pkg/FR-2017-01-06/pdf/2016-31862.pdf 

    信息来源：tbtguide