[宁波医器协会]发表于 2011-02-15 10:10:46 阅读次数：540 次 2010年度北仑分局的不良反应监测工作在领导的重视、各级监测点的积极配合下，圆满完成本年度的上报任务。2010年度全区共上报药品不良反应385例，完成市局任务的105.8%，其中新的/严重不良反应135例，占上报总数的35.1%；上报医疗器械不良事件17例。良好成绩的取得主要是采取了以下几项措施。
    一、领导重视，及时调整各监测小组监测员名单。北仑分局和卫生局的领导历来非常重视不良反应监测工作，早在2006年就成立了全区不良反应监测中心。辖区内药品（医疗器械）生产企业、经营企业和医疗机构也同时设立了与本单位情况相适应的药品不良反应（医疗器械不良事件）监测工作小组，明确专（兼）职药品不良反应（医疗器械不良事件）监测员。要求各监测点在监测员变更时要及时报分局备案。
    二、做好宣传，强化培训。为做好药品不良反应（医疗器械不良事件）监测工作，提高不良反应监测员的业务水平，分局在今年医疗机构分管院长、药剂科长会议以及药品零售企业会议上，对药品不良反应和医疗器械不良事件监测工作进行培训。通过培训，各监测小组监测员进一步提高了对药品不良反应（医疗器械不良事件）监测工作重要性的认识，明确了不良反应监测报告的原则、程序和方法。另外，分局走访了区内所有区级医疗机构、社区卫生服务中心、民营医院、个体诊所和牙科诊所，指导医生、药师、护士等工作人员如何上报药品不良反应（医疗器械不良事件），积极推进不良反应监测工作。
    三、通过短信平台及时传递ADR监测经验和药品不良反应信息。为进一步加强北仑区药品不良反应和医疗器械不良事件监测管理工作，完善我区药品不良反应和医疗器械不良事件监测网络，保障人民群众用药用械安全，北仑分局建立了药品不良反应信息短信发布平台，该平台涵盖了全区所有不良反应监测点及其不良反应监测员，该平台的主要功能有两个，一是及时将ADR监测工作经验传递给个监测点和监测员；二是迅速将药品不良反应信息反馈给各监测点和监测员。
    四、严格审核报告，并对报告中存在的问题及时与上报者进行沟通。分局工作人员在收到各单位上报的不良反应报表后，对上报信息内容是否详实、事件过程描述是否准确、内容填写是否完整等进行审核，发现有疑问的地方，及时与上报者进行沟通，必要时候还打电话与患者直接联系，确保信息真实可靠。
    五、不定期通报不良反应上报情况。分局每年年初根据业务量的大小，对各监测点提出不同的不良反应上报目标值要求。在年中时分局不定期将收到的不良反应报告进行统计分析，并反馈给各监测点，以便各医疗机构及时了解自己的上报进度。
    六、实施考核激励机制。分局按照年初下达的不良反应监测上报任务，于次年初对各监测点的完成情况进行汇总反馈，并对完成任务好的监测点及监测员进行适当的奖励。
    七、重视医疗器械不良事件监测工作。分局今年继续加强医疗器械不良事件监测工作。2010年共上报医疗器械不良事件17例，圆满完成了上报任务。