[宁波医器协会]发表于 2011-07-18 13:35:22 阅读次数：605 次  

近年来，膏帖类医疗器械大量涌现，真假产品混杂，部分药店、医疗机构在膏贴类医疗器械的销售、使用管理上存在问题。为此，余姚局采取措施加强监管，以杜绝销售、使用无证医疗器械类膏贴的违法行为。

一是发布警示公告。对69种已公告注销产品注册证的膏贴类医疗器械进行收集整理，通过局网站、移动短信平台等方式向药品经营企业、医疗机构进行公告，要求有关单位对膏贴类产品的合法性进行全面自查。

二是加强调查排摸。要求有关单位对自查中发现的已注销注册证产品进行清理，下架、销毁并登记，并将下架产品的名称、厂家、供货商、规格型号、批号、生产日期、数量等信息报送该局。7月份将组织开展专项检查，一旦发现该类产品，按经营和使用无证医疗器械严肃处理。

三是加强源头管理。印发《关于加强膏贴类等医疗器械经营管理的通知》，明确要求：有关单位加强医疗器械的采购、索证、验收管理，确保购进产品的合法性和可追溯性；销售放开经营的第二类医疗器械的，进货前必须查验拟经营品种是否超出范围；必须核对产品与注册证是否一致，重点加强对规格型号的查验。