[宁波医器协会]发表于 2011-07-18 13:34:50 阅读次数：561 次  

为确保医疗器械产品安全有效，提高企业是产品质量的“第一责任人”意识。7月11日，郭振东副局长一行3人来到江北区调研医疗器械生产企业质量授权人制度试行情况。郭局长认真听取了江北分局近一年来在3家试点医疗器械生产企业开展质量受权制度的情况汇报，并对实施过程中所做的大量工作给予充分肯定；对推行过程中一些具体事宜，如：生产企业中受权的层级、内容，推行后的效果，与企业质量管理体系、产品风险管控的关系等方面进行了广泛探讨。

郭局长对此项工作提出了三方面问题：一是为什么要在江北区搞试点？二是医疗器械生产企业风险管控的要点？三是怎样落实好相关工作？并一一作了解答和布置。同时，要求江北分局继续在探索医疗器械生产企业质量授权人制度方面积累实践操作经验，为下步在全市推行质量授权人制度做好充分准备。