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据美国联邦公报消息,近日美国食品药品管理局(FDA)发布通告,就食品、药品等商品的召回法规征求意见。有关人员需在2018年1月16日之前提交意见。
按照美国FDA的要求,产品召回企业需要及时将召回事项通知相关的FDA辖区办公室。企业需提供召回原因、风险评估、生产数量、销售信息、产品召回策略、联系方式等详细信息,还需要将召回事项通知直接客户,并提供给客户一套报告方案。
美国FDA还要求企业提供周期性状态报告,以便及时掌握召回进展情况。