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美国发布关于修订胎头扶出装置分类的技术法规草案

发布日期:2018-01-18         浏览量:262

    2017年12月19日,美国食品药品监督管理局(FDA)发布公告,内容涉及修订胎头扶出装置分类的技术法规草案。 

    美国食品药品监督管理局将胎头扶出装置划分为II(特殊控制)类,以便系统可以按顺序进行识别。FDA已经确定该举措为设备的安全性和有效性提供了合理的保证,同时减轻了监管负担,提高了患者治愈率。 

    技术法规草案生效日期为2017年12月19日。