世界贸易组织

G/TBT/N/ECU/504/Add.5

2026-01-23

26-0490

技术性贸易壁垒

原文：西班牙语

以下 2026年01月22日 的信息根据 厄瓜多尔 代表团的要求分发。

对制药机构和人用医疗器械机构良好储存、分销和/或运输规范的卫生技术法规进行部分改革。

补遗理由：

补遗原因：
[]评议期变更-日期：
[]通报措施通过-日期：
[]通报措施公布-日期：
[X]通报措施生效-日期：2026年1月14日；自本法规在官方登记处发布之日起九十(90)天内，ARCSA将更新其应用所需的说明。
[]说明在哪里可以获得最终措施的案文1：
[]通报措施撤回或撤销日期：若措施被重新通报，则相关编号为：
[X]修改通报措施的内容或适用范围并说明可以从哪里获得文本1：国家卫生监管、控制和监督局-ARCSA的ARCSA-DE-2026-001-DASP决议，Leopoldo Izquieta Pérez博士发布了“对制药机构和人用医疗器械机构良好储存、分销和/或运输实践的卫生技术法规的部分改革，发布于2020年3月19日官方注册特别版第455号，其目的是修改仓储、配送和运输服务合同通知的有效期，确定为自服务合同通知发布之日起一(1)年内；以及附件1、2、3和4中设想的第五条和有关服务提供合同的要求的修改。ARCSA-DE-2026-001-DASP决议，通过该决议对ARCSA-DE-2026-001-DASP进行了改革-002-2020-LDCL不构成贸易技术壁垒，因为它不规定新的义务，也不产生额外的成本或程序，其主要目的是简化监管并加强现行卫生法规的适用性。该决议旨在修改仓储、配送和运输服务合同通知的有效期，规定为自服务合同通知发布之日起一(1)年内；以及对第五条和附件1、2、3和4所述服务提供合同要求的修改

https://members.wto.org/crnattachments/2026/TBT/ECU/modification/26_00460_00_s.pdf提交意见的新截止日期（如适用）：
[]解释性文件的出版和案文可在何处获得1：
[]其他：


描述：厄瓜多尔共和国特此通报，国家卫生监管、控制和监督机构Leopoldo Izquieta Pérez-ARCSA博士发布了“对制药企业良好储存、分销和/或运输实践的卫生技术法规的部分改革”和人用医疗器械机构，于2026年1月14日生效
负责处理对有关通知的意见的机构或当局的详细联系方式：
机构：
生产、外贸、投资和渔业部
质量副部长
主要联系人：
克里斯蒂安·爱德华多·耶佩斯·哈拉米略
政府财务管理平台；
Av.全国记者联盟和阿方索·佩雷拉之间的亚马逊
8楼
黄色块
基多EC170522
电话：+(593 2)3948760；分机。2254;分机。2252
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