2026年1月21日，日本发布G/TBT/N/JPN/897号通报，公布药事法修订草案。根据《医药品及医疗器械质量、有效性及安全性保障法》，为防止中枢神经系统作用物质的滥用，草案将三种物质——N-吡咯烷基异托尼他嗪（Isotonitazepyne）、乙撑氧尼他嗪（Tetrahydrofuranitazene）以及4-羟基-N-甲基色胺（4HO-McPT）新增为“指定药物”，除政府及指定机构的研究试验、法定检验、法医用途以及厚生劳动大臣认定无害的用途外，全面禁止其制造、进口、销售、持有和使用。