世界贸易组织

G/TBT/N/PAN/135

2025-12-08

25-8212

技术性贸易壁垒

原文：西班牙语

1.

通报成员: 巴拿马
如可能，列出涉及的地方政府名称 ( 3.2条和7.2 条)：

2.

负责机构： 卫生部国家医疗器械管理局Calle Culebra，Ancón前Gorgas医院，肿瘤研究所后面。巴拿马，巴拿马电话：512-9电子邮件：eaguilarg@minsa.gob.pa网站：http://www.minsa.gob.pa https://www.minsa.gob.pa/normatividad

3.

通报依据条款：
[X] 2.9.2
[ ] 2.10.1
[ ] 5.6.2
[ ] 5.7.1
[ ] 3.2
[ ] 7.2
通报依据的条款其他：

4.

覆盖的产品：医疗器械、生物医学设备和体外诊断医疗器械（DMDIV）和产品
HS编码：　　ICS编码：

5.

通报标题： 规范2017年12月26日关于医疗器械和相关产品的第90号法律并规定其他条款的行政法令，经2019年9月12日第92号法律改革。

语言： 页数： 链接网址：

6.

内容简述：

它规定了医疗器械（包括体外诊断医疗器械（DMDIV））在国家境内的制造、调节、进口、出口、再出口、信息、广告、标签、分销、营销、储存、使用和最终处置。

7.

目标与理由：本行政令的目的是规范经2019年9月12日第92号法律修订的2017年12月26日第90号法律,  

8.

相关文件： 2017年12月26日关于医疗器械和相关产品的第90号法律并规定了其他规定，经2019年9月12日第92号法律改革。

9.

拟批准日期：待定
拟生效日期：通报日后6个月

10.

意见反馈截止日期： 2026年2月6日，[X]自通知之日起60天，负责处理相关通知意见的组织或当局的联系方式：卫生部国家医疗器械管理局Calle Culebra，Ancón Antiguo Hospital Gorgas，肿瘤研究所后面。巴拿马，巴拿马电话：512-9 电子邮件：eaguilarg@minsa.gob.pa 网站：http://www.minsa.gob.pahttps://www.minsa.gob.pa/normatividad

11.

文本可从以下机构得到： [ ] 国家通报机构
[X] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
国家信息服务[X]，或另一机构的地址、电话和传真号码、电子邮件地址和网站（如适用）：