您的位置: 首页 > 预警信息> 预警信息

关于部分修订血管假体基准和医用粘合剂基准以及废止视力矫正用隐形眼镜基准

发布日期:2025-10-29         浏览量:19

        中文标题:关于部分修订血管假体基准和医用粘合剂基准以及废止视力矫正用隐形眼镜基准
        英文标题: Partial amendment to the Criteria for vascular prosthesis and the Criteria for medical adhesive, and abolishment of the Criteria for vision corrective contact lens
        通报号:G/TBT/N/JPN/883
        通报成员(国家):日本
        发布日期:2025-10-28
        评议日期:2025-12-27
        目的和理由:其他;
        通报关键词:
        通报简介:对《血管假体基准》作如下修订:关于”第二项 血管假体的质量与测试方法”条款,将新增规定:允许使用能够保证质量、功效和安全性等同于或高于当前
        规定质量标准及测试方法的质量标准和测试方法。对《医用粘合剂基准》作如下修订:关于”第二项 医用粘合剂的质量与测试方法”条款,将新增规定:允许使用能够保证质量、功效和安全性等同于或高于当前规定质量标准及测试方法的质量标准和测试方法。此外,将删除"第二项 医用粘合剂的质量与测试方法”中°(1)物理测试”部分的“A外观”条款。废止《视力矫正用隐形眼镜基准》。
        通报类型:常规通报
        覆盖的产品:医疗器械(HS:90)
        HS编码:90光学、摄影、电影、测量、检 、精密、医疗或手术器械和聚械;其零件和配件