世界贸易组织

G/TBT/N/ECU/325/Add.4

2025-10-29

技术性贸易壁垒

原文：西班牙语

以下 2025年10月29日 的信息根据 厄瓜多尔 代表团的要求分发。

关于获取人类医疗器械卫生注册、监管与监督的替代性卫生技术规范草案

补遗理由：

补遗原因：
[]评议期变更-日期：
[]通报措施通过-日期：
[]通报措施公布-日期：
[]通报措施生效-日期：
[]说明在哪里可以获得最终措施的案文1：
[]通报措施撤回或撤销日期：若措施被重新通报，则相关编号为：
[X]修改所通报措施的内容或适用范围并说明可以从哪里获得文本1：国家卫生监管、控制和监督局（ARCSA）- Leopoldo Izquieta Pérez博士正在制定《关于获取人类医疗器械卫生注册、监管与监督的替代性卫生技术规范草案》。该草案将取代2017年1月12日第921号官方登记簿增刊发布的《ARCSA-DE-026-2016-YMIH号决议：关于人类医疗器械卫生注册和监管以及相关生产、进口、配发、销售和经营场所管理的替代性卫生技术规范》及其修订版。https://members.wto.org/crnattachments/2025/TBT/ECU/modification/25_07241_00_s.pdf提交意见的新截止日期（如适用）：通知后60天
[]解释性文件的出版和案文可在何处获得1：
[]其他：


描述：厄瓜多尔共和国谨此告知，国家卫生监管、控制和监督局（ARCSA）- Leopoldo Izquieta Pérez博士正在制定《关于获取人类医疗器械卫生注册、监管与监督的替代性卫生技术规范草案》。该草案将取代2017年1月12日第921号官方登记簿增刊发布的《ARCSA-DE-026-2016-YMIH号决议：关于人类医疗器械卫生注册和监管以及相关生产、进口、配发、销售和经营场所管理的替代性卫生技术规范》及其修订版。

负责机构：
生产、外贸、投资和渔业部
质量副秘书处

主要联系人：
克里斯蒂安·爱德华多·耶佩斯·哈拉米略
政府财政管理平台
地址：亚马逊大道，位于全国记者联盟与阿方索·佩雷拉之间
8楼 黄色大楼
基多 EC170522
电话：+(593 2) 3948760 转 2254/2252
电子邮箱：puntocontacto-otcecu@produccion.gob.ec；puntocontactoecu@gmail.com；cyepez@produccion.gob.ec
网站：http://www.produccion.gob.ec