世界贸易组织

G/TBT/N/CHN/2073

2025-06-17

25-3984

技术性贸易壁垒

原文：英语

1.

通报成员: 中国
如可能，列出涉及的地方政府名称 ( 3.2条和7.2 条)：

2.

负责机构： 国家药品监督管理局

3.

通报依据条款：
[ ] 2.9.2
[ ] 2.10.1
[X] 5.6.2
[ ] 5.7.1
[ ] 3.2
[ ] 7.2
通报依据的条款其他：

4.

覆盖的产品：医疗器械
HS编码：9001-9033　　ICS编码：11

5.

通报标题： 医疗器械生产质量管理规范（修订草案征求意见稿）

语言：中文 页数：35 链接网址：

6.

内容简述：

规范医疗器械生产质量管理，保证医疗器械安全、有效。

7.

目标与理由：保护人类健康和安全  

8.

相关文件：

9.

拟批准日期：待定
拟生效日期：待定

10.

意见反馈截止日期： WTO秘书处分发后60天

11.

文本可从以下机构得到： [ ] 国家通报机构
[X] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
中国WTO/TBT国家通报咨询中心 电话： +86 10 57954633 / 57954627 电子信箱: tbt@customs.gov.cn