发布日期: 2025-06-20 来源:tbtguide 
2025年6月18日，韩国韩国食品药品安全部发布2024年医疗器械批准报告，介绍了2024年韩国国内医疗器械批准、认证和通知的情况。
2024年，共有7116台医疗器械获得批准、认证或通知。2024年的主要审批趋势包括：软件即医疗器械（SaMD）的批准和与组织修复和皮肤病学应用相关的医疗器械的批准。最常被批准的类别，反映了人口老龄化。
随着基于人工智能的SaMD性能的提高，在2024年批准的41种创新医疗器械中，33种（80.5%）是SaMD产品，突显了软件驱动的医疗技术的持续发展和商业化。