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欧洲药品管理局发布加强关键药品供应链的新建议

发布日期:2024-05-24         浏览量:505

时间:2024-05-08
 2024年4月23日,欧洲药品管理局(EMA)发布了一系列建议,以解决欧盟关键药品清单中药品生产和交付方面的缺陷,并加强其供应链。
 这些建议由EMA药品短缺指导小组(MSSG)制定,MSSG考虑的措施将根据对供应链和药品类型构成的风险进行选择,包括:
 向市场授权持有人(MAHs)提出可能的建议,增加制造能力,在供应链中多样化供应商(例如通过增加备用制造场所),并监控药品的供需预测和整个供应链中的可用库存。
 向供应链中的某些参与者,如MAHs和欧盟委员会提出建议,储备药品以抵御需求和供应的波动。
 要求MAH为欧盟关键药品建立可行的短缺预防计划。EMA将在2024年6月发布短缺预防计划的指南和模板。
 提供科学和监管支持,以解决供应链中的薄弱环节,包括为中小企业提供帮助。
 使用工作共享程序。
 信息来源:tbtguide