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美国FDA对一骨科械企发布警告信

发布日期:2024-01-29         浏览量:931

    2024年1月3日,美国食品药品监督管理局(FDA)发布了一份警告信,通知医疗保健专业人员不要购买或植入Synovo Production股份有限公司生产的全髋关节系统,并建议顾客医生从库存中移除其所有组件。
    FDA通知了可能在2019年后接受Synovo全髋关节系统植入的患者,因Synovo的股骨表面置换杯已被“重大改变或修改”,这些设备的安全性和有效性尚未确定。