通报日期：2023-10-13
产品类别：医院设备（医用手套、手术服等）(ICS:11.140)
产品名称：中国出口的聚乙烯手套被美国FDA通报
产地：安徽
制造商：ANHUI INTCO MEDICAL PRODUCTS CO., LTD.  
通报原因：根据第801(a)(3)条，该产品是FD&C法案第502(o)条所定义的错误标记，未根据《法案》第510条正式注册的机构中制造、制备、传播、合成或加工。