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通报日期:2023-04-18产品类别:医用材料(ICS:11.120.20)产品名称:中国出口的胶带、绷带、粘合剂被美国FDA通报产地:浙江制造商:Hangzhou Aosi Healthcare Co., Ltd. 通报原因:根据FD&C法案第801(a)(3)条,该物品将被拒绝入境,因为该设备似乎受510(j)项约束,并且初始分销商未按21 CFR 807.20 (a)(5)的要求注册。