通报日期：2025-01-15
产品类别：医用材料(ICS:11.120.20)
产品名称：江苏出口的内窥镜手术中的针头被美国FDA通报
产地：南京
制造商：Micro-Tech (Nanjing) Co., Ltd.  
通报原因：该物品是一种受第514条规定的性能标准约束的设备，并且在所有方面都不符合该标准。