发布日期: 2025-02-19 来源:tbtguide 
2025年1月22日，美国食品药品监督管理局（FDA）针对多发硬化症（MS）药物格拉替雷发出警告，提醒可能出现罕见但严重的过敏反应风险。这种严重的过敏反应称为全身性过敏反应，可能在治疗期间任何时候发生，包括第一剂用药后，或开始用药数月、数年后。大多数因使用格拉替雷发生全身性过敏反应的病患，症状都在注射后一小时内出现。全身性过敏反应的初期症状可能与一种常见的注射后立即性反应症状重叠，后者为暂时性反应，通常在注射后不久即可发生。全身性过敏反应相对罕见，且症状通常更严重、会随时间恶化，并需要治疗。若病患在用药后出现反应，症状超过轻微程度、随时间恶化或短时间内未消退，应立即就医。FDA正在就格拉替雷的处方信息和病患用药指南中加入关于此风险的新黑框警告。