发布日期: 2024-11-26 来源:tbtguide
2024年11月7日,美国食品药品监督管理局(FDA)提议取消口服苯肾上腺素作为非处方(OTC)活性成分以缓解鼻塞的使用。
目前,口服苯肾上腺素作为减充血活性成分被广泛用于许多OTC药品,一些产品只含有口服苯肾上腺素作为单一的活性成分,一些药物还含有另一种活性成分(如对乙酰氨基酚或右美沙芬),这些药物中苯肾上腺素的存在不会影响其他活性成分的预期疗效。
FDA对所有关于口服苯肾上腺素安全性和有效性的可用数据进行了全面审查,包括历史数据和最新临床数据,目前的科学数据不支持OTC感冒、咳嗽、过敏、支气管扩张剂和平喘药物产品中口服苯肾上腺素作为鼻减充血剂的有效性。因此,FDA建议取消口服苯肾上腺素作为OTC活性成分以缓解鼻塞的使用,并就这项拟议结果征求公众意见。