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中国出口的单克隆抗体被美国FDA通报

发布日期:2022-04-15         浏览量:868

通报日期:2022-03-24

产品类别:药品(ICS:11.120.10)

产品名称:单克隆抗体

产地:苏州

制造商:SUZHOUBIOTOPTECHNICALSERVICECO.

通报原因:产品不在510(j)的清单内或未按照510(j)/510(k)的要求提供所需信息