您的位置: 首页 > 预警信息> 预警信息

美国发布关于修订螺钉骨固定装置分类的技术法规草案

发布日期:2022-04-15         浏览量:868

    2022年3月1日,美国食品药品监督管理局(FDA)发布公告,内容涉及修订螺钉骨固定装置分类的技术法规草案。
  美国食品药品监督管理局将螺钉骨固定装置重新划分为II(特殊控制)类,还对其编码语言做了部分修订,以便按顺序对其进行识别。FDA会为该类设备的安全性和有效性提供合理的保证,此举旨在提高患者治愈几率,减轻监管负担。
  信息来源:江苏省技术性贸易措施信息平台