通报日期：2022-07-26

产品类别：医院设备（医用手套、手术服等）(ICS:11.140)

产品名称：中国出口的外科医用手套被美国FDA通报

产地：苏州

制造商：BoenHkHealthcare

通报原因：产品不在510（j）的清单内或未按照510（j）/510（k）的要求提供所需信息